Данных пока нет, но...
огда речь заходит о вакцинах от covid-19, основное внимание уделяется тем из них, которые разрабатываются на Западе. Поэтому, вероятно, многих удивит тот факт, что Россия занимает пятое место в списке производителей вакцин по числу доз, на которые, согласно данным с Covid-19 Vaccine Tracker, уже были заключены контракты на предзаказ. Российская вакцина, получившая название «Спутник V» и разработанная Институтом имени Гамалеи, лишь слегка отстает в рейтингах от кандидата, разработанного GlaxoSmithKline и Sanofi, и опережает вакцины компаний Moderna и Johnson & Johnson.
Таким образом, российская вакцина сумела добиться весьма заметных успехов несмотря на то, что результаты ее клинических испытаний еще не были опубликованы ни в одном рецензируемом научной журнале. Как нам узнать, можем ли мы доверять ей?
Россия пока не опубликовала данные по результатам клинических испытаний третьей фазы. Все, что у нас есть, — это сообщения в прессе, что напоминает ситуацию с китайской вакциной, разработанной компанией Sinovac Biotech. Сообщается, что органы управления здравоохранением в регионе разрешили российскую вакцину к применению, основываясь на данных о ее высокой эффективности и безопасности, однако у нас нет никакой возможности проверить это независимым образом, пока мы не увидим эту вакцину своими глазами. Тем не менее, то, что мы уже сейчас знаем о «Спутнике V», может вселить в нас некоторую уверенность.
Что нам известно? «Спутник V» прошел клинические испытания третьей фазы с участием 22 714 добровольцев. В процессе ученые провели три промежуточных анализа данных по эффективности вакцины — когда было зарегистрировано 20, 39 и 78 случаев заражения covid-19 соответственно. Хотя число заражений на момент проведения третьего промежуточного анализа меньше, чем число заражений в процессе клинических испытаний вакцин от Moderna и Pfizer-BioNTech, в испытаниях последних двух кандидатов участвовало больше людей, и они проводились в Соединенных Штатах, где уровень распространения коронавируса быстро рос. Уровень эффективности «Спутника V», который измерялся на каждом промежуточной этапе анализа данных, во всех трех случаях превысил 90%, если верить информации в пресс-релизах. Кроме того, в ходе испытаний не было зафиксировано ни одного случая тяжелого течения заболевания, хотя критерии тяжести течения болезни пока остаются неизвестными.
«Спутник V» был разработан на основе современной технологии создания вакцин, которую использовали компания AstraZeneca и Оксфордский университет, а также компания Johnson & Johnson. Речь идет о двухфазных вакцинах, в которых используются аденовирусные векторы: вирусы обычной простуды применяются для доставки генетического материала, кодирующего ключевой шиповидный белок Sars-Cov-2, что в свою очередь побуждает иммунную систему человека вырабатывать защиту от инфекций в будущем.
«Спутник V» отличается от вакцин, разработанных компанией AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом и компанией Johnson & Johnson, одним ключевым моментом: в первой дозе российской вакцины использован тот же аденовирус, что и в вакцине Johnson & Johnson (АД-26), а во второй дозе — другой аденовирус (АД-5). Таким образом, российские ученые попытались избежать такой ситуации, при которой иммунитет, возникший после введения первой дозы, мог повлиять на эффективность второй дозы. Суть в том, что у значительного процента населения уже есть иммунитет к АД-5, однако это не слишком существенный недостаток в том случае, если эффективность очень высокая. Потенциально более многообещающей альтернативой может стать комбинация АД-26 для первой инъекции и аденовирусного вектора AstraZeneca — аденовируса шимпанзе — для второй инъекции. Именно о такой договоренности российская сторона и компания AstraZeneca объявили 11 декабря.
Все эти детали в совокупности — даже в отсутствие результатов клинических испытаний третьей фазы — дают мне повод полагать, что вакцина «Спутник V» вполне может быть таким же сильным кандидатом, как и вакцины, разработанные на Западе. Между тем я не могу сказать того же о вакцине компании Sinovac под названием CoronaVac, которая в настоящее время проходит испытания в Турции, Бразилии и Индонезии.
Данные по эффективности CoronaVac на третьем этапе клинических испытаний сильно разнятся — от 50% до более чем 90%, — и за последние несколько недель от властей разных стран поступали очень разные цифры. В четверг, 7 января, бразильская газета сообщила, что эффективность этой китайской вакцины составляет 78%, что лишь усугубило замешательство. Непрозрачность процесса испытаний тоже не способствует укреплению доверия к этой вакцине. Кроме того, есть еще и вопрос касательно технологической базы. В вакцине CoronaVac используется убитый вирус, смешанный с традиционным адъювантом, называемым квасцами. В этом смысле она сходна с вакциной, разрабатываемой французской компанией Valneva, хотя последняя использует потенциально более мощный адъювант, полученный ей от американской корпорации Dynavax Technologies. Хотя теоретически обе эти вакцины могут обладать преимуществом, поскольку они могут вызывать иммунную реакцию на другие фрагменты вируса, а не только на шиповидный белок (который служит мишенью в большинстве других вакцин), тот факт, что компания Sinovac сделала выбор в пользу старого адъюванта, свидетельствует не в ее пользу.
Я надеюсь, что скоро данные по результатам клинических испытаний третьей фазы «Спутника V» и вакцины CoronaVac будут опубликованы в рецензируемых научных журналах, чтобы мы смогли составить собственное мнение касательно их эффективности и безопасности. Однако пока — на основании того, что мне сейчас известно, — если бы мне пришлось выбирать между этими двумя вакцинами, я бы предпочел прокатиться на «Спутнике» вместо того, чтобы совершить полет к золотым звездам CoronaVac.
* * *
Сэм Фазели
«ИноСМИ»
«Bloomberg»